Aaye ẹrọ iṣoogun kan pẹlu oogun, ẹrọ, ẹrọ itanna, awọn pilasitik ati awọn ile-iṣẹ miiran, o jẹ multidisciplinary, imo-lekoko, ile-iṣẹ imọ-ẹrọ giga ti olu-agbara.awọn ẹgbẹẹgbẹrun awọn ẹrọ iṣoogun wa, lati kekere gauze si ipilẹ nla ti ẹrọ MRI, o rọrun pupọ lati rii paapaa nigba ti a ba wa ni awọn ile-iwosan tabi awọn ile-iwosan.Nitorina kini ẹrọ iṣoogun kan?Gegebi GHTF/SG1/N071:2012,5.1,Itumọ ẹrọ iwosan jẹ bi isalẹ:
Ohun elo, ohun elo, imuse, ẹrọ, ohun elo, afisinu, reagent fun lilo in vitro, sọfitiwia, ohun elo tabi iru tabi nkan miiran ti o jọmọ, ti a pinnu nipasẹ olupese lati ṣee lo, nikan tabi ni apapọ, fun eniyan, fun ọkan tabi diẹ sii ti idi(s) iṣoogun kan pato ti:
-Ayẹwo, idena, ibojuwo, itọju tabi idinku ti arun;gẹgẹbi thermometer oni-nọmba, atẹle titẹ ẹjẹ, aneroid sphygmomanometer, stethoscope, nebulizer, doppler oyun;
-Ayẹwo, ibojuwo, itọju, idinku tabi isanpada fun ipalara kan;gẹgẹbi ligamenti Artificial, meniscus artificial, Gynecological infurarẹẹdi ohun elo itọju ailera;
-Iwadii, rirọpo, iyipada, tabi atilẹyin ti anatomi tabi ti ilana iṣe-ara;gẹgẹ bi awọn ehin, Apapọ prosthesis;
- Atilẹyin tabi idaduro igbesi aye;gẹgẹ bi ẹrọ atẹgun pajawiri, ẹrọ afọwọsi ọkan;
-Iṣakoso ti oyun;gẹgẹbi kondomu latex, Gel idena oyun;
-Disinfection ti awọn ẹrọ iwosan;bii sterilizer ethylene oxide, sterilizer nya si;
-Pipese alaye nipasẹ idanwo in vitro ti awọn apẹrẹ ti o wa lati ara eniyan;gẹgẹbi idanwo oyun, COVID-19 nucleic acid reagent;
Ati pe ko ṣe aṣeyọri iṣe ipinnu akọkọ rẹ nipasẹ oogun oogun, ajẹsara tabi awọn ọna iṣelọpọ, ninu tabi lori ara eniyan, ṣugbọn eyiti o le ṣe iranlọwọ ni iṣẹ ti a pinnu nipasẹ iru awọn ọna bẹẹ.
Jọwọ ṣakiyesi awọn ọja eyiti o le gba bi awọn ẹrọ iṣoogun ni diẹ ninu awọn sakani ṣugbọn kii ṣe ninu awọn miiran pẹlu: awọn nkan ipakokoro;awọn iranlọwọ fun awọn eniyan ti o ni ailera;awọn ẹrọ ti o ṣafikun ẹranko ati/tabi awọn ẹran ara eniyan;awọn ẹrọ fun idapọ in vitro tabi awọn imọ-ẹrọ ẹda iranlọwọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-13-2023